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上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司擬對外合作開展一致性評價品種信息公告

【字體: 】 發布日期:2017-02-27 09:20:51  點擊次數:20985
【摘要導讀】為深入貫徹國務院辦公廳《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)和國家食品藥品監督管理總局《關于落實國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見有關事項的公告》

為深入貫徹國務院辦公廳《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔20168號)和國家食品藥品監督管理總局《關于落實國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見有關事項的公告》(2016年第106)以及《安徽省食品藥品監督管理局關于推進仿制藥質量和療效一致性評價工作的通知》等文件精神,有效推進化學仿制藥質量和療效一致性評價工作,現將公司擬對外合作開展一致性評價信息予以公布,希望有意向合作的藥品生產企業、藥物研究機構和自然人等共同合作開展一致性評價工作,合作方式多種。如有意愿請通過以下方式聯系洽談。

1、聯系部門:上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司技術中心;

2、聯系人與聯系電話:

蔣小云:0551-82311556,手機:13856560069

  玉:0551-82329009,手機:13965689570

  軍:0551-82323180,手機:13865296922

特此公告

 

                                                 

                                二〇一七年二月二十七日

附:擬開展一致性評價品種信息


序號

藥品名稱

現有批文數

規格

評價時限

參比制劑情況

1

阿莫西林顆粒

75

0.125g

2018年底

安斯泰來/ TEVA

2

頭孢氨芐顆粒

124

125mg

2018年底

日本鹽野義

3

阿奇霉素顆粒

57

0.1g

2018年底

Pfizer

4

頭孢氨芐膠囊

556

0.125g

2018年底

日本鹽野義

5

克拉霉素膠囊

84

0.25g

2018年底

AbbVie

6

諾氟沙星膠囊

694

0.1g

2018年底

日本杏林

7

琥乙紅霉素片

298

0.25g

2018年底

ARBOR PHARMS LLC

8

枸櫞酸噴托維林片

202

25mg

2018年底

——

9

阿司匹林腸溶片

338

0.3g

2018年底

拜耳

10

鹽酸小檗堿片

773

0.1

2018年底

大峰堂

11

頭孢克洛膠囊

44

0.25g

首家后3

日本鹽野義

12

頭孢羥氨芐顆粒

12

0.125g

首家后3

——

13

頭孢羥氨芐膠囊

121

0.25g

首家后3

TEVA

14

慶大普顆粒

28

復方

首家后3

——

15

吉非羅齊膠囊

48

0.3g

首家后3

輝瑞

16

甲砜霉素膠囊

29

0.25g

首家后3

——

17

氨咖黃敏膠囊

488

復方

首家后3

——

18

琥乙紅霉素顆粒

147

0.125g

首家后3

——

19

氯芬黃敏片

425

復方

首家后3

——

20

麥白霉素片

94

0.1g

首家后3

——

21

萘普生膠囊

213

0.2g

首家后3

——

來源:本站   編輯:超級管理員
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